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2011/65/EC标准/法规检测仪器的详细资料:
2011/65/EC标准/法规检测仪器rohs2.0有害物质检测仪器rohs2.0标准检测设备ROHS 2.0主要内容如下:
— 阐明了指令管控范围和相关定义:
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
— 增加第11类产品,即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
— 虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。
— 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求,ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期,见下表:
条款 产品范围 管控过渡期 备注
第二章第二款 之前不属于2002/95/EC管控范围但不符合ROHS 2.0的产品 2019年7月22日起需要符合指令要求 不得与第四章第三款和第四款相抵触
第四章 第三款 医疗和监控设备 2014年7月22日起需要符合指令要求
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